管理科学硕士和研究生证书在线课程目前正在接受申请,课程将于2021年秋季开始。申请截止日期为2021年6月30日。
监管科学是开发新的工具、标准和方法来评估食品和药物管理局(FDA)监管产品的安全性、有效性、质量和性能的科学。监管科学项目的理学硕士(MS)和研究生证书侧重于药物和生物制品,但也涉及诊断、设备和营养产品等方面。监管科学研究生证书提供了更多有限的学习课程比硕士学位课程要多。
管理科学硕士课程:概述和学生评论
观看这段两分钟的视频,了解更多关于管理科学硕士项目的信息,包括来自当前学生和应届毕业生的想法。
这两个项目都涵盖了药品和生物制品监管科学的所有主要领域,包括:
- 化学、制造和控制(CMC)
- 临床研究
- 药物警戒
- 第四阶段研究(如药物流行病学)
- 药物和生物制剂的发现
MS项目的优势在于其以科学为导向的药物和生物产品开发和监管方法。该计划以全球方式涵盖监管事务,包括监管原则在全球的应用。该项目不仅限于监管事务,还以讲座和学生活动为特色,涵盖药物/生物制剂的发现和上市后活动,科学强调发展途径,包括共同挑战和基于科学的解决方案。
研究生证书包括硕士课程的前两门课程,共12学分。它可以在不到一年的时间内完成,并且是为那些寻求比硕士学位更有限的学习课程或承诺的学生设计的,后者需要少于两年和30学分的学习。有证书的学生可以在稍后的日期申请硕士课程,如果愿意,并将他们完成的课程申请到硕士学位。
管理科学硕士课程的毕业生将精通开发新工具、标准和方法的科学,以评估fda监管产品的安全性、有效性、质量和性能
他们将具备以下所需的知识和技能:
- 设计并实施药物、生物和设备开发和评估的全球战略
- 区分美国和其他地区对药品和生物制品开发和注册的要求
- 在药物和生物制品的发现和开发中应用基础和应用药学的原理
- 制定CMC对药物开发的关键要素
- 将临床研究设计原则与临床试验管理实践联系起来
- 从药物流行病学和上市后监测中应用风险评估和药物使用的关键方法,并评估影响药物使用的经济和社会人口因素
这个项目让我有机会更好地理解监管科学,这对我作为研究中保护人类受试者的管理人员的工作是至关重要的。该课程提供了丰富的教育经验,挑战我提高我的研究和决策技能。该项目的设计与传统的面对面硕士学位项目一样严格。
特伦斯·克莱蒙斯
通过管理科学硕士课程获得的知识和技能,毕业生将有机会在药物和生物制品的研究和开发方面获得大量机会。
- 制药公司以及设备和生物技术公司的监管科学/事务职位
- 政府机构的监管科学/事务职位,如食品和药物管理局(FDA)、国家卫生研究院(NIH)、国防部、生物医学高级研究和发展局以及疾病控制中心(CDC)
- 进入博士项目